近日,工信部公布了第六批国家专精特新“小巨人”企业名单,北京共有200余家企业入围。其中位于顺义区的艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(简称“艾柯医疗”)等为数不多神经介入领域国家高新技术企业入围。
“专精特新”是工信部在《“十二五”中小企业规划》中提出的概念,专精特新“小巨人”企业则是其中的领军者,它们专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优。
记者了解到,艾柯医疗凭借在神经介入领域的多年深耕,其产品线已全面覆盖出血性和缺血性脑卒中治疗产品以及通路辅助类产品。公司自主研发的核心产品Lattice?血流导向密网支架,首次将密网支架的适应症范围扩展至椎动脉中小型动脉瘤的治疗,填补了临床需求的空白。
与大型企业相比,专精特新企业虽规模较小,但它们“小而尖”、“小而专”,长期专注于特定细分领域。艾柯医疗所专注的神经介入领域,是全球公认的研发难度大、技术门槛高、临床价值高、市场空间大的领域。
目前,我国脑血管疾病已成为威胁中老年人健康和生命安全的主要疾病之一,致残致死率高。据统计,全国每年约有150万人死于脑血管疾病,尤其是颅内动脉瘤,被称为“不定时炸弹”,随时可能破裂导致颅内出血。颅内复杂动脉瘤的治疗,术者可能会面临手术难度大、并发症率高、远期复发率高等挑战。
与传统治疗方式相比,艾柯医疗研发的Lattice?血流导向密网支架通过介入方式释放于载瘤血管的直管段中,将动脉瘤与载瘤血管的直管段隔开,引导血流不进入动脉瘤,加速瘤内血栓形成及瘤颈处内皮化,达到修复载瘤动脉的目的。
Lattice?血流导向密网支架的创新之处在于其利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并在需要时实现对支架的回收。这一技术成功降低了手术难度和患者恢复时间,标志着颅内动脉瘤治疗进入了“自动化时代”。
艾柯医疗公司相关负责人表示,目前,Lattice?血流导向密网支架已在全国数百家医院使用,临床表现十分优异。据数据显示,Lattice?血流导向密网支架术后12个月动脉瘤成功闭塞率高达91.4%,术后12个月支架内狭窄率仅为0.8%。Lattice?血流导向密网支架的临床应用,显著降低了手术难度、缩短了手术时长、提高了患者预后。
创新是“专精特新”的灵魂。只有牢牢掌握产业核心环节和关键技术,中小企业才能释放出巨大的能量。目前,艾柯医疗已申请超过118项专利,其中64项已获得授权。这些技术成果的积累,为艾柯医疗在神经介入领域的持续创新和发展奠定了坚实的基础。
在此之前,艾柯医疗的创新研发能力、深厚的技术沉淀和产品临床应用效果,已多次获得认可。Lattice?血流导向密网支架已被国家药监局评定为“创新医疗器械产品”,并通过“绿色通道”快速获批。同时,艾柯医疗于2022年获评北京市“专精特新”中小企业,2023年获评国家高新技术企业,同年被北京科委、发改委、经信局等六部门认定为北京市新技术新产品。
此次入选国家专精特新“小巨人”企业,是对艾柯医疗科研投入和技术创新的进一步肯定。艾柯医疗表示,未来将继续深耕神经介入领域,以科技创新为引领,为全球患者和医生提供更优质的产品和服务,努力推动中国医疗器械行业的新发展。
近日,北京市5部门联合印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》,指出北京市将实行专业化产业集聚区建设行动,打造一批优势更优、强项更强、特色更特的专业化、高端化、高品质医疗器械特色产业园。顺义区将建设北京高端医疗器械集聚区。
随着顺义区高端医疗器械集聚区的建设,将进一步推动区域生物医药产业的升级和发展,为北京市医疗器械产业的提质升级注入新活力。顺义区也将有望成为北京市乃至全国医疗器械产业的新高地。
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